Level Zero Health是一家由女性創立的醫療設備初創公司，旨在開發一款連續荷爾蒙監測設備，盡管成立時間不到一年，但已成功完成超額認購的690萬美元預種子輪融資。該初創公司希望消除侵入性抽血的需求，支持導致與荷爾蒙失衡相關的疾病新治療或甚至新的醫療創新研究，例如基於荷爾蒙的個別劑量避孕。
共同創始人兼首席執行官Ula Rustamova表示：“我們的一位投資者告訴我們，有些公司開發基本技術，有些公司則在該技術周圍加裝外殼; 你們正在這裡創造新技術。”自從去年秋季我們上次與他們交流以來，當時他們在TechCrunch Disrupt上台演講時，討論了公司的發展，參加了Startup Battlefield比賽。
一步一步
建立任何類型的全新產品類別都需要時間。考慮到這是一家硬件初創公司，而且還是醫療設備，顯然Level Zero Health無法在一夜之間實現對荷爾蒙監測方式的革命性轉變。
這就是為什麼團隊還在研發一款逐步推出的一次性產品（如上圖中的原型），他們希望明年能獲得處方使用許可，，支持與醫療用途相關的間歇性荷爾蒙檢測，如生育治療（IVF）和低睪丸素（TRT）。
目前的原型穿戴式裝置包含微小針頭，允許其在皮膚下取樣，檢測微量的荷爾蒙。
這是他們最終希望推向市場的連續荷爾蒙監測設備的一個步驟，預計2028年推出，可以從佩戴者的間質液中連續測量孕激素、雌激素和睾酮等物質。（這是填充細胞周圍空間的液體，充當血漿和細胞之間的中介，因此血液中的生物化合物也可以在間質液中檢測到。）
連續荷爾蒙監測設備 — 或者說，它收集的數據 — 可以在提升對荷爾蒙在人類生物學中起作用的科學理解方面發揮轉變性作用 — 就像CGM已經改變了糖尿病管理（以及其他更多）。
但Level Zero Health也在建立一家企業 — 最初是一家B2B企業，旨在將技術銷售給醫療服務提供商網絡 — 所以創始人正在進行雙產品發展軌道，以縮短上市時間，并彌合大爆炸使命與目前可能性之間的差距。
拉斯塔莫娃告訴TechCrunch：“我們認為我們可以利用這個真實來源 — 即間質液。” “我們認為這裡有一種即時的、較短期的產品，我們應該優先推出。”
這款原型穿戴式設備可以在佩戴時全天候進行測量 — 提取一系列數據點，目標是“立即提供價值”，用於IVF等用例，其中一名女性否則可能需要進行多次抽血以監測荷爾蒙水平。
拉斯塔莫娃表示，團隊希望在明年完成臨床試驗並獲得對這款一次性間歇監測貼片的批准 — 眼前致力於獲得美國監管機構FDA的批准和CE標志，以讓他們能夠銷售到歐洲醫療市場（她表示，他們不確定哪種可能會先到來）。
“希望今年，我們可以展示一定程度的相關性：用可穿戴貼片可以檢測到的荷爾蒙水平與血液檢測到的水平之間的關聯性 — 這是我希望用預種子資金實現的承諾，”她補充道。
首席技術官兼共同創始人Irene Jia告訴我們，團隊的目標是展示他們的貼片可以檢測到的荷爾蒙水平與通過血液抽取測量的荷爾蒙水平之間達到90%以上的相關性。
風險與回報
拉斯塔莫娃在討論基於血液讀數和間質液檢測之間的延遲時，強調了連續葡萄糖監測和荷爾蒙監測之間的醫療風險差異。她指出，對於糖尿病患者（即如果血糖讀數延遲或不準確）來說，風險可能非常高，而荷爾蒙監測通常風險不那麼高。
“對於葡萄糖，如果給出錯誤讀數或延遲，可能會有致命後果…… [但當談到荷爾蒙監測時]有輕微偏差或相關性不太緊密的風險，”她告訴我們。“顯然，我們將盡可能進行相關性，但……這裡有很不同的風險模型。”她還指出，市場上首份CGM與血液讀數的相關性低於現在的這些設備。
這表明團隊的目標是不斷提高準確性。這或許暗示投資者之所以熱衷於投資這家醫療科技初創公司的早期融資 — 可能是潛在回報與風險之間傾向於積極方向。
另一個無疑有幫助的因素是，Level Zero Health不僅專注於女性健康問題; 監測男性激素是最初商業計劃的核心部分。 （而事實仍然是，大多數科技投資者仍然是男性，正在賭注解決符合他們興趣的問題。）
Level Zero Health的預先種子融資輪由歐洲風險基金Redalpine領投。 HAX (SOSV)、Entrepreneur First (EF)和行業專家也參與了這一輪融資 — 先前SOSV曾將這家初創公司納入其深科技/硬件HAX加速器計劃，拉斯塔莫娃也是EF的校友。
Redalpine投資者、Level Zero Health董事會成員Philip Kneis在一份聲明中表示：“我們為血壓這樣做過，現在又要為荷爾蒙這樣做。持續荷爾蒙測量是診斷學中的一個神聖之杯，隨著基礎科學轉向工程學，我們對於支持Level Zero Health改變用他們的新型生物傳感器荷爾蒙跟踪的使命感到興奮 — 為個性化健康管理開創新時代的道路。”
